Le partenaire OEM chinois de Bionano Genomics obtient l'approbation de la NMPA pour ses produits de préparation d'échantillons

NEW YORK – Bionano Genomics a déclaré lundi que son partenaire chinois de fabrication d'équipement d'origine (OEM), A-smart MedTech, avait obtenu des enregistrements de réactif de classe I auprès de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) pour les produits d'extraction et d'étiquetage d'ADN de l'entreprise.

Avec l'approbation de la NMPA, Bionano a déclaré que le kit de marquage de l'ADN par marquage direct et coloration (DLS) G2 et le kit d'isolement de l'ADN par aspiration de moelle osseuse (BMA) G2 SP peuvent désormais être vendus pour une utilisation diagnostique in vitro pour la santé reproductive dans des laboratoires cliniques et des hôpitaux indépendants. en Chine.

A-smart, une société de technologie de procréation assistée, est le deuxième partenaire OEM de Bionano en Chine, où la société de cartographie optique du génome (OGM) basée à San Diego lorgne de près le marché clinique. Bionano a précédemment formé un partenariat OEM avec Beijing Genome Precision Technology (BGPT), qui a obtenu les enregistrements de réactif NMPA de classe I pour le kit d'extraction d'ADN et les produits d'étiquetage de Bionano.

« Nous pensons que l'expansion des approbations de la NMPA peut aider à rendre l'OGM accessible à l'importante population chinoise recherchant un soutien pour la santé reproductive, y compris l'analyse génétique des personnes envisageant une grossesse, l'analyse préimplantatoire d'embryons fécondés in vitro et d'autres analyses du génome prénatal et postnatal, qui nous pensons que cela aidera Bionano à accroître les ventes de ses systèmes OGM en Chine", a déclaré Erik Holmlin, président-directeur général de Bionano, dans un communiqué.